中國醫(yī)療器械法規(guī) ■ 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可要求培訓 ■ 醫(yī)療器械注冊新法規(guī)培訓 ■ 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法規(guī)及經(jīng)營風險 ■ 醫(yī)療器械注冊專員培訓 ■ 醫(yī)療器械注冊法規(guī)知識及產(chǎn)品技術要求編寫技巧培訓 中國醫(yī)療器械質量體系培訓 ■ 普通醫(yī)療器械質量管理體系要求培訓 ■ 醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）培訓 ■ 醫(yī)療器械質量管理體系文件編寫培訓 國際醫(yī)療器械法規(guī)培訓 ■ 歐盟CE指令（MDD/IVDD/PPE）及CE技術文檔編寫 ■ 歐盟CE認證臨床評估要求 ■ 美國FDA QSIT CAPA培訓 ■ 美國FDA 510（K）注冊知識培訓 ■ ISO13485及國際主要法規(guī)概覽 國際醫(yī)療器械質量體系培訓 ■ FDA QSR820培訓 ■ ISO 13485：2016標準培訓 ■ 美國醫(yī)療器械質量法規(guī)務實及驗廠應對策略 ■ ISO 13485：2016（YY/T0287-2016）內(nèi)審員培訓 ■ ISO13485建立及實施中常見的問題培訓 ■ CMDCAS/TGA/JPAL/KFDA/Brazil法規(guī)體系培訓 無菌醫(yī)療器械相關培訓 ■ 無菌醫(yī)療器械注冊培訓 ■ 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境管理培訓 ■ 醫(yī)療器械最終滅菌包裝及EO滅菌確認和常規(guī)控制培訓 ■ 滅菌產(chǎn)品微生物環(huán)境確認培訓 ■ 無菌醫(yī)療器械企業(yè)潔凈廠房、設施設計與驗證培訓 |
| 歡迎光臨 源興醫(yī)療 (http://www.lcjdgg.com/) | Powered by Discuz! X3.2 |