醫(yī)療器械，我們跟德國差距在哪？

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說起“德國制造”，人們最先想到的一般是汽車和機械。其實，德國也是全球醫(yī)療器械市場上的領頭羊，從注射器材，整形耗材，到尖端的電子測量儀器，在全球都賣得很火。《生命時報》記者近期在德國展開走訪調查，希望找出德國醫(yī)療器械走向成功的秘訣所在，給中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展找出可借鑒之處。

每個國家都需要德國器械。

德國聯(lián)邦統(tǒng)計局最新數(shù)據(jù)顯示，2012年德國醫(yī)療器械產業(yè)總產值約223億歐元，比上一年增加近3%。這一數(shù)字相當于其GDP總值的8.44%，遠高于其他歐洲國家醫(yī)療器械產業(yè)產值所占國民經濟份額。

德國世界經濟研究所醫(yī)療經濟專家維勒爾告訴記者，德國擁有全球僅次于美國的醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模，有170多家醫(yī)療器械生產商。目前德國生產的醫(yī)療器械產品中約有2/3用于出口，產品出口額超越日本，居世界第二位。最大的出口市場是歐盟，占40％左右的出口收入，第三是以中國為主的亞洲，并且增速最快。

每個國家需要的德國醫(yī)療器械不同�！懊绹�青睞X線、核磁共振成像儀及內窺鏡等。”維勒爾分析說，他們更看重德國品質。波蘭等國特別歡迎德國的心臟起搏器、透析機和核磁共振成像儀等，因為德國器械標準最高。在中國市場，高端醫(yī)學設備（如CT、核磁共振成像儀、內窺鏡、透析機等）把持高端市場。中國三星經濟研究院發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，德國西門子公司在中國CT和超聲設備市場的份額均為20.2%。

研發(fā)效率高于美國。

德國醫(yī)療器械漂亮的“成績單”與研發(fā)環(huán)境息息相關�！耙话銇碚f，德國一個醫(yī)療器械產品3年后必須更新�！本S勒爾說，德國是歐洲醫(yī)療技術的創(chuàng)新中心，每年此類專利申請達1300項左右，獨占鰲頭。德國醫(yī)療器械行業(yè)把銷售盈利的8%用于研發(fā)，比西方國家平均值高一倍，而且研發(fā)效率最高，新器械開發(fā)費用約800萬~1000萬歐元；而美國研發(fā)同樣的產品需8000萬美元（約合6000萬歐元）。

西門子旗下的醫(yī)療系統(tǒng)集團技術專家威海恩對記者說，集團目前在120多個國家設有代表處，在中國有20多家，針對不同需求推出定制服務和增值服務，還有24小時運營的備件中心。集團每年投入的研發(fā)費用超過16億歐元。西門子醫(yī)療系統(tǒng)集團的產品大都代表世界最高水平，如CT機、核磁共振成像儀、血管造影設備、超聲掃描儀、乳腺鉬靶機等。在位于克恩納特的生產基地，記者看到，工廠是全封閉的，一塵不染。從制造、組裝到系統(tǒng)調試，一氣呵成。

政策支持也促進德國醫(yī)療器械發(fā)展。德國聯(lián)邦經濟部和衛(wèi)生部推出“健康經濟出口計劃”，幫德國企業(yè)發(fā)展?jié)撛诳蛻�。德國政府還建立基金會，企業(yè)專利可獲50萬歐元的健康研發(fā)資金。德國聯(lián)邦衛(wèi)生部還設有聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械局，由醫(yī)療專家、工程師等組成，進行監(jiān)管。

不過，德國《商報》近日指出，歐債危機、全球經濟不景氣、售價過高、競爭對手日益增多等因素讓德國醫(yī)療器械面臨危機。特別是中國在中低端醫(yī)療器械領域已經趕上。比如中國邁瑞公司在監(jiān)護、生化血液檢驗、超聲成像等領域擠占了德國產品的份額。盡管如此，維勒爾仍看好中國、俄羅斯和阿拉伯地區(qū)等新興市場。

中國制造差距在哪？

與德國醫(yī)療器械的強勢對比，中國貨似乎沒那么受歡迎。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會國際合作部副主任徐珊指出：“在國內醫(yī)院，國產與進口器械的數(shù)量基本是三七開�！敝袊�醫(yī)學裝備協(xié)會秘書長白知朋說，國際品牌在中國高端設備領域的占有率接近90%。盡管一些國產器械性能不錯，但在三甲醫(yī)院幾乎沒有市場，只能賣給二級甚至鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院。白知朋說，東軟醫(yī)療的產品算國產中最好的，市場占有率僅9%。

但中國醫(yī)療器械仍能看到希望。2012年上半年，在世界醫(yī)療器械貿易總體回落的情況下，中國醫(yī)療器械貿易規(guī)模達138.3億美元，排名第三。其中，德國是第四大出口市場，主要產品有藥棉、紗布、繃帶、呼吸機和體重計等。盡管我國出口商品仍以中低端為主，但隨著東軟、萬東、安科等民族企業(yè)的崛起，中國在CT、核磁、彩超等方面取得突破，不斷壓縮德國產品的利潤空間。定價一度居高不下的飛利浦醫(yī)療甚至與東軟公司合作，共同生產中低端產品。2012年，東軟推出64層螺旋CT，宣告中國CT從此邁向國際主流競爭行列。

德國經驗告訴我們，中國醫(yī)療器械首先要有自己的核心技術和價值。TCL醫(yī)療集團首席科學家曹紅光認為，核心技術、部件的研發(fā)靠單一企業(yè)難以完成，需要國家組織力量集中攻關。其次要在生產方式、管理機制等全方位創(chuàng)新。比如東軟醫(yī)療采用“虛擬制造”方式，即產品研發(fā)、系統(tǒng)設計及銷售和服務由企業(yè)自主完成的，部件卻用全球采購方式進行。最后，要把醫(yī)院拉進研發(fā)。如果能在課題立項、方案設計和生產過程等環(huán)節(jié)讓大型醫(yī)院參與，不僅會少走很多彎路，而且有利于創(chuàng)新產品臨床規(guī)范的制定。