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國(guó)家參考品發(fā)布和更新后，不同注冊(cè)階段的試劑檢驗(yàn)相關(guān)執(zhí)行問(wèn)題	test4 2018-10-31	09137	test4 2018-10-31 09:25
變更注冊(cè)增加規(guī)格型號(hào)，涉及到新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)該如何處理	test4 2018-10-12	08033	test4 2018-10-12 09:30
定制式義齒注冊(cè)的審查關(guān)注點(diǎn)	test4 2018-9-19	08612	test4 2018-9-19 10:10
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理?xiàng)l件	test4 2018-9-13	010351	test4 2018-9-13 10:16
廣東省醫(yī)療器械相關(guān)許可并聯(lián)審批工作的主要措施	test4 2018-9-11	07812	test4 2018-9-11 09:54
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的相關(guān)要求	test4 2018-8-30	010685	test4 2018-8-30 09:48
醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)等部分申報(bào)資料要求修改內(nèi)容	test4 2018-8-25	011640	test4 2018-8-25 09:28
代理境外人申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)需要承擔(dān)哪些責(zé)任？	test4 2018-8-17	011298	test4 2018-8-17 09:57
無(wú)源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊(cè)應(yīng)提交的技術(shù)文件	test4 2018-8-15	010433	test4 2018-8-15 09:48
關(guān)于體外診斷試劑綜述資料中第（五）部分編寫(xiě)注意事項(xiàng)	test4 2018-8-11	011288	test4 2018-8-11 12:14
廣東省第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)優(yōu)先審批需要提交哪些資料？	test4 2018-8-11	09619	test4 2018-8-11 11:18
《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》解讀	test4 2018-8-10	08893	test4 2018-8-10 09:45
醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品如何通過(guò)同品種臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)？	test4 2018-8-1	010599	test4 2018-8-1 10:35
體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料中臨床倫理文件的提交應(yīng)注意哪些事項(xiàng)	test4 2018-7-11	011413	test4 2018-7-11 09:35
體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)的變化是否均需申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更	test4 2018-7-9	112287	20178712 2018-7-9 12:23
6月器審中心的對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)問(wèn)題答疑解惑	test4 2018-7-9	08640	test4 2018-7-9 09:39
體外診斷試劑產(chǎn)品有效期的確定	test4 2018-7-6	08378	test4 2018-7-6 09:30
如何界定醫(yī)療器械產(chǎn)品的類(lèi)別？	test4 2018-7-4	08376	test4 2018-7-4 09:57
哪些醫(yī)療器械企業(yè)需要備案？	test4 2018-6-28	010407	test4 2018-6-28 14:57
進(jìn)口或使用國(guó)外醫(yī)療器械要注意什么問(wèn)題？	test4 2018-6-26	09425	test4 2018-6-26 10:27

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