為保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量,維護(hù)公眾用械安全,威海市市場(chǎng)監(jiān)管局從9月份開始,在全市范圍內(nèi)開展為期三個(gè)月的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及其他小診所醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查行動(dòng)。 一是摸清底數(shù)。與威海市審批局溝通協(xié)調(diào),由市審批局提供全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)總名單將醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、口腔診所、衛(wèi)生室等分門別類進(jìn)行整理并發(fā)放給各區(qū)市局,各區(qū)市局根據(jù)名單中各類使用單位的數(shù)量、種類有針對(duì)性地制定檢查計(jì)劃,保證了檢查工作的覆蓋面。 二是加強(qiáng)培訓(xùn)宣貫。各區(qū)市局根據(jù)使用單位目前的質(zhì)量管理情況,充分利用培訓(xùn)、交流、以查代訓(xùn)等方式,加強(qiáng)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的宣貫培訓(xùn)工作,使各級(jí)使用單位知道和了解他們應(yīng)該怎么做、怎么改,依據(jù)是什么,目的在哪兒。以培訓(xùn)宣貫為抓手,實(shí)現(xiàn)保證醫(yī)療器械使用質(zhì)量的目的。 三是開展重點(diǎn)監(jiān)督檢查。根據(jù)方案要求,重點(diǎn)檢查使用單位在用醫(yī)療器械情況;供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)留存情況;進(jìn)貨記錄、查驗(yàn)記錄和出入庫(kù)記錄情況;醫(yī)療器械儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)施、條件以及溫濕度記錄情況;配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)人員及建立使用質(zhì)量管理制度情況;開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況。對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)的使用過期、不合格醫(yī)療器械或未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為及時(shí)依法處理,該處罰的必須處罰,該曝光的必須曝光、該移送的必須移送。 四是強(qiáng)化新聞宣傳,推動(dòng)社會(huì)共治。積極開展科普宣傳和法制教育,營(yíng)造良好氛圍,同時(shí)警醒公眾,揭示違法違規(guī)行為可能的危害和后果,鼓勵(lì)公眾通過投訴舉報(bào)等有效手段進(jìn)行監(jiān)督,營(yíng)造社會(huì)共治氛圍,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,切實(shí)保障公眾用械安全,提升人民群眾用械安全滿意度。 |
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