第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)首次備案

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案要求

第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案

一、辦理條件：1.醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的境內(nèi)備案人，應(yīng)當(dāng)取得第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案；2.受托方應(yīng)當(dāng)取得受托生產(chǎn)醫(yī)療器械相應(yīng)生產(chǎn)

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案取消

一、辦理條件：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)終止醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時向原備案部門辦理取消手續(xù)。二、所需材料：一般情況：注意事項1 . 《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案取消表》

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案補發(fā)

一、辦理條件：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證遺失的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向原備案部門辦理補發(fā)手續(xù)。二、所需材料：一般情況：注意事項1 . 《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更

一、辦理條件：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)變更備案。二、所需材料：一般情況：注意事項1 . 《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備