國務院批復方案，打造北京醫(yī)療器械創(chuàng)新中心

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本報記者 蔣紅瑜） 近日，國務院批復了關于全面推進北京市服務業(yè)擴大開放綜合試點工作方案，同意在北京市繼續(xù)開展和全面推進服務業(yè)擴大開放綜合試點，期限為自批復之日起3年。其中，該方案提出，“開展醫(yī)療器械注冊人制度試點，允許北京市醫(yī)療器械注冊人委托京津冀地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，助推‘注冊+生產(chǎn)’跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。”

這是一個非常好的政策，極大地幫助了北京在注冊許可人集中的基礎上打造北京醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的地位，不但可以充分利用北京高校、科研院所及醫(yī)院的豐富科研資源，還能夠利用北京周邊的加工制造優(yōu)勢，避免重復生產(chǎn)建設的浪費，也能夠舒緩北京制造業(yè)太過集中的帶來的一系列問題。” 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務副會長姜峰表示。

上海健康醫(yī)學院醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)主任蔣海洪認為，北京擬實施的醫(yī)療器械注冊人制度，允許醫(yī)療器械注冊人持證后在北京、河北以及天津等三個省份委托生產(chǎn)產(chǎn)品，開創(chuàng)了注冊人跨省委托生產(chǎn)的先河，這是最值得肯定的地方。同時，在京津冀等環(huán)渤海地區(qū)大范圍落實注冊人制度，可以推動注冊人制度在長三角地區(qū)試點的進度，對于最終在全國范圍內推行注冊人制度，也有積極的意義。