廣州市局三項舉措加強醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管

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　　為切實保證醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量，全力保障市民群眾用械安全，今年以來，廣州市局嚴格按照上級部門相關(guān)要求，著力強化醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，穩(wěn)步推進抽檢核查處置工作，嚴厲打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事醫(yī)療器械經(jīng)營等違法違規(guī)行為，突出抓好以下三方面工作。


　　一是加強核查處置工作。根據(jù)廣州市醫(yī)療器械歷年質(zhì)量摸排情況、市場常用品種以及企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營規(guī)模，科學(xué)制定醫(yī)療器械抽檢計劃，有序推進年度抽檢工作，及時送達抽樣檢驗報告，對不合格產(chǎn)品采取控制措施，對違法行為依法予以查處。加大事后監(jiān)管力度，明確將部門多次通報、抽檢多次不合格的產(chǎn)品列入重點監(jiān)管名單，定期組織開展“回頭看”檢查工作，監(jiān)督企業(yè)自覺開展自查自糾，嚴格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。


　　二是突出重點環(huán)節(jié)監(jiān)管。適應(yīng)移動互聯(lián)網(wǎng)時代特點要求，依托監(jiān)測平臺監(jiān)控“線上”交易信息，利用媒體曝光和群眾舉報尋找案件線索，采取隨機抽查方式，現(xiàn)場檢查電商“線下”經(jīng)營實體，以有力舉措扼止非法線上經(jīng)營、網(wǎng)售偽劣產(chǎn)品等互聯(lián)網(wǎng)違法行為。同時，加強對線下經(jīng)營、使用不符合標準醫(yī)療器械等違法行為打擊力度，檢查各類醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位400余家次，查處違法案件19宗，有效震懾了違法犯罪行為。


　　三是落實聯(lián)合打擊機制。始終保持對醫(yī)療器械經(jīng)營使用違法犯罪高壓打擊態(tài)勢，積極開展部門間線索互通和聯(lián)合執(zhí)法，有效提升日常監(jiān)管的廣度與深度，及時發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)并予以規(guī)范、整頓、查處。對涉及刑事犯罪的，一律會同公安部門依法懲治,先后聯(lián)合查辦了“11.7案”等一批重大案件，獲得國家總局和省局表彰。（廣州市局供稿）