《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

       國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國累計批準創(chuàng)新藥物130個、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個。僅今年上半年，就有24個創(chuàng)新藥物和28個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，有效滿足了人民群眾的需求。健康需求。我國已推出217項創(chuàng)新高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括國產(chǎn)“腦起搏器”、碳離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、全景動態(tài)PET/CT、第三代人工心臟、人工心臟等。血管�？梢姡�我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新取得了長足進步。“從近年來藥品醫(yī)療器械的受理和審批數(shù)量，以及今年上半年的受理和審評數(shù)量，可以明顯看出，我國在藥品醫(yī)療器械方面的創(chuàng)新成果已經(jīng)取得了顯著的進步。進入爆發(fā)期。

       醫(yī)療器械注冊證辦理時間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還存在短板。《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》曾指出，“十四五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展機遇大于挑戰(zhàn)，仍處于積極發(fā)展階段。重要戰(zhàn)略機遇期。但面對新形勢新任務，要加快解決一些制約行業(yè)發(fā)展的突出問題。比如，中小企業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)尚未形成，行業(yè)集中度不高；仿制藥、中藥、藥用輔料包材等領(lǐng)域質(zhì)量控制水平仍有待提高；出口結(jié)構(gòu)升級緩慢，高附加值產(chǎn)品國際競爭優(yōu)勢不強等。