加強(qiáng)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)的指導(dǎo)和服務(wù)

       “十四五”以來，中央和地方政府日益重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。各省市也紛紛出臺(tái)相關(guān)政策，以加快高端醫(yī)療器械審批，支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。7月21日，河北省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)要多久從加強(qiáng)創(chuàng)新、支持創(chuàng)新型企業(yè)建設(shè)等多方面提供資金支持平臺(tái)，支持新藥、醫(yī)療器械研發(fā)。明確鼓勵(lì)建立生物醫(yī)藥技術(shù)改造項(xiàng)目庫，制定支持政策，對(duì)各類藥品、高端醫(yī)療器械、康復(fù)輔具、高端醫(yī)療器械等各領(lǐng)域高端、智能化、綠色技術(shù)改造項(xiàng)目進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)貼。超值醫(yī)療耗材。江蘇圍繞審評(píng)審批、臨床試驗(yàn)研究、創(chuàng)新醫(yī)療器械使用、提升產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效等方面提出了12條具體措施。

       醫(yī)療器械注冊(cè)流程業(yè)內(nèi)人士表示，在大幅加大創(chuàng)新投入的同時(shí)，將繼續(xù)優(yōu)化臨床急需藥物、兒童用藥、罕見病藥物、國產(chǎn)替代產(chǎn)品、“卡脖子”產(chǎn)品的審批工作，推動(dòng)審評(píng)工作重點(diǎn)前移，并改進(jìn)研究和開發(fā)。聯(lián)合評(píng)審工作機(jī)制，進(jìn)一步加大技術(shù)指導(dǎo)原則制定力度，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)的指導(dǎo)和服務(wù)。同時(shí)，鼓勵(lì)新型基因、蛋白質(zhì)和細(xì)胞診斷設(shè)備研發(fā)、生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)應(yīng)用、智慧醫(yī)療、醫(yī)學(xué)影像輔助診斷系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)器人、可穿戴設(shè)備等醫(yī)療領(lǐng)域。