助推醫(yī)療器械創(chuàng)新提速

      國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》和《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃》兩項(xiàng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃《醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2023-2025）》。在原輔材料供應(yīng)、醫(yī)療器械突破等方面都給出了明確指導(dǎo)。《行動(dòng)計(jì)劃》提出了優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研深度融合、提高藥品質(zhì)量安全水平等一系列具體措施。賣醫(yī)療器械要什么條件要加強(qiáng)國(guó)際合作，積極參與全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工，提升我國(guó)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位。

      “十四五”以來(lái)，中央和地方政府日益重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。各省市也相繼出臺(tái)相關(guān)政策，加快高端醫(yī)療器械審批，支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助推我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。國(guó)家的制藥和設(shè)備創(chuàng)新。近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批步伐，先后發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評(píng)程序》和《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，允許創(chuàng)新產(chǎn)品緊急審批需要臨床產(chǎn)品“各自為陣，一路跑”。例如，重點(diǎn)關(guān)注ECMO（體外膜肺氧合治療）、粒子治療系統(tǒng)、心室輔助系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械，早期介入和指導(dǎo)，加快關(guān)鍵核心技術(shù)研究，推動(dòng)關(guān)鍵核心技術(shù)研究突破中國(guó)高端醫(yī)療器械。