醫(yī)用真空負壓機組注冊證

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

一次性使用醫(yī)用口罩注冊證

如何從樣本對體外診斷試劑臨床試驗進行質(zhì)量控制

體外診斷試劑臨床試驗現(xiàn)場檢查要點中，要求生物樣本來源、編號、保存、使用、留存、銷毀的各環(huán)節(jié)均要有原始記錄，并可追溯各環(huán)節(jié)記 錄的完整性和原始性。源興醫(yī)療發(fā)現(xiàn)，在實際工作中，按照試驗方案的規(guī)定，一般重點 ...

進口或使用國外醫(yī)療器械應(yīng)注意這些問題

隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，高端進口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具，與人們的生命健康安全息息相關(guān)，其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴格的管理制度，各類醫(yī)療器械進口商在 ...

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管簡介

隨著近些年人們飲食習(xí)慣的改變及人口老齡化問題的加劇，冠心病的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢，在一定程度上威脅了人們的生活質(zhì)量。介入療法是治療冠心病的常用手段，但在對患者實施介入治療前，需對患者冠狀動脈的管腔 ...

器審中心召開2019年度工作總結(jié)大會

　　2020年1月19日，器審中心召開2019年度工作總結(jié)大會。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，貫徹落實全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精 ...

超長軸向視野PET/CT臨床應(yīng)用介紹

正電子發(fā)射斷層及X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)（PET/CT）是在細胞分子水平上進行人體功能代謝顯像的成像技術(shù)，臨床常用于輔助醫(yī)務(wù)人員對腫瘤學(xué)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等疾病進行診斷和評估。