廣州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
020-29820-234
日前，在中國(guó)威海召開了首屆全國(guó)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新大會(huì)，圍繞“匯聚科技新動(dòng)能，引領(lǐng)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展”的主題，針對(duì)提高創(chuàng)新能力、優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境、引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行深入交流研討。
日前，寧�？h市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所，在寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園掛牌成立。據(jù)悉，這是浙江省首個(gè)專業(yè)監(jiān)管藥品醫(yī)療器械的基層所。
本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行一次性使用吸痰管注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行吻（縫）合器（以下簡(jiǎn)稱吻合器）注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行外科紗布敷料注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。
據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息，為規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程，核查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性及合規(guī)性，江蘇省藥品監(jiān)督管理局將抽取部分已備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
今年以來，嘉善縣市場(chǎng)監(jiān)管局積極踐行“放管服”改革理念，努力實(shí)現(xiàn)第三類醫(yī)療器械準(zhǔn)入“最多跑一次”，在保障優(yōu)質(zhì)服務(wù)的同時(shí)堅(jiān)持開辦標(biāo)準(zhǔn)不降低，嚴(yán)格把控安全性和有效性，并進(jìn)一步加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管力度，有效規(guī)范醫(yī)療器 ...
11月15日上午，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長(zhǎng)李利在醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心調(diào)研醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作，聽取器審中心工作情況匯報(bào)，深入了解改革進(jìn)展和經(jīng)驗(yàn)做法，并與器審中心干部職工座談。
